英国国家卫生与临床优化研究所(NationalInstituteforHealthandClinicalExcellence,NICE)发布了“成人、儿童以及青少年药物过敏诊断与管理指南”,旨在供临床医师参考使用。
所有药物都具有潜在的副作用,或称为药物的不良反应,但并非所有药物都有天然致敏性。药物过敏的诊断具有挑战性,体现在多方面,包括如何对药物过敏进行管理,以及如何根据当地情况给予特定的管理措施。NICE的医院统计数据显示,在英格兰和威尔士的住院患者中,每年约有50万患者被诊断为药物过敏,其中最为常见的是青霉素过敏。自我确认青霉素过敏的患者中实际存在过敏的患者数不到10%。导致患者医疗记录中对青霉素或其他药物过敏标注不明确的主要原因可能是由于患者服药后出现过敏反应的临床记录混乱以及患者信息缺失,而这将影响到临床医师日后处方的开具。
对于成人、儿童以及青少年药物过敏诊断与管理,NICE主要就以下问题提出了建议:
评估
患者接受药物后可能会出现由多种原因所致的不良反应。并非所有的反应都是由药物所引起,因此需要进行仔细的评估,明确真正的原因。
·当对疑似药物过敏患者进行评估时,应先了解患者的疾病史,并进行临床检查。判断是否为疑似药物过敏可参照表中所详细描述的疑似药物过敏的特征、过敏情况以及开始的时间。
·若在给药期间或给药后出现下列情况,则很可能发生药物过敏:
-已知该药物为此种不良反应的诱因
-患者以往接受该(类)药物时曾有相似的反应。
·以下情况表明不良反应是由药物所引起的可能性较低:
-患者的症状发生于非用药期间
-患者仅出现胃肠道症状。
非专业管理措施
概述
如果存在疑似药物过敏:
·考虑停止使用此引起不良反应的疑似药物,并建议患者日后避免使用此药物。
·如有必要,应对此急性不良反应引起的症状进行治疗;患者如出现严重不良反应须入院治疗。
非甾体抗炎药(NSAID)
·如果患者在非专业管理条件下接受非选择性NSAID后出现过敏症状、血管性水肿或哮喘等不良反应,那么不应给予患者环氧合酶-2(COX-2)抑制剂(COX-2)。
·如果患者接受非选择性NSAID后出现轻微的不良反应,但同时需要接受抗炎药物治疗,医师应:
-讨论应用选择性COX-2抑制剂的获益果与风险(包括药物过敏风险低);
-如果考虑使用选择性COX-2抑制剂,应在第1天给予患者最低剂量,并以单一剂量给药。
测定疑似药物过敏患者的血清胰蛋白酶水平
?当患者出现疑似药物过敏症状后,医师可依照过敏反应相关建议,取患者的2份全血样本,检测肥大细胞胰蛋白酶水平。
?将采集2份全血样本的确切时间记录在下列文件上:
-患者病历
-病理学申请表
测量血清特异性IgE
若为非专业人员,不应测量血清特异性IgE,以诊断药物过敏反应。
信息记录与共享
目前,主要医疗护理记录已升级为计算机化的管理系统,无法区分药物过敏与非药物过敏所致的不良反应。这可能导致药物过敏误判,尤其是那些不良反应的记录过于久远以及药物及其不良反应的详细描述未被记录或记录错误的情况。
·当患者出现疑似药物过敏,医师应采用规范的方法进行记录,应包括:
-引起反应的疑似药物类别与专利药品名称,包括其强度与配方。
-对不良反应的描述(见表)
-患者接受药物后的指征(如果无临床诊断,那么就对病情进行描述)
-不良反应出现的日期与持续时间
-服用药物的剂量或患者在接受药物后至开始出现不良反应间的天数
-给药途径
-日后应避免接受何种或何类药物。
表.药物过敏的症状、过敏现象以及过敏开始的时间
·确保患者的药物过敏信息能够被及时更新并使其包含:
-全科医师转诊信函
-出院信函
·任何卫生保健机构开具的处方(纸质版或电子版)都应规范化,并重新设计处方,以记录关于避免使用何种或何类药物以降低药物过敏发生的信息。提供信息并给予患者支持患者常常对接受药物后出现疑似的过敏反应困惑不已。由于缺乏相关的信息,患者会害怕遭受更严重的过敏反应,这一点在初期反应就非常严重的患者上尤为明显。
·与患者(如方便,可包括患者家属及护理人员)讨论疑似的过敏反应,提供规范化的书面信息(见上文:信息记录与共享)。记录内容应包含信息提供者以及日期。
·确保患者本人(如方便,可包括家属及护理人员)明确应避免接受何种或何类药物,并建议患者在服用任何非处方药物前,与药剂师进行确认。
经专科医师确认的药物过敏管理
对于患经专家确认发生药物过敏的患者,过敏症专科医师给予患者的书面信息应包含:
-诊断结论:该反应是否为药物过敏
-药物名称及反应描述(见图)
-用于确认或排除诊断的检查
-日后需要避免接受的药物或药物类型
-可能使用的安全的替代药物。
转诊至专业医疗机构
通过专业医疗机构的诊断,可确认是否为药物过敏。如果否定了药物过敏,那么患者日后依然可服用同类或相关的药物。
将所有药物过敏患者进行转诊的方案不可行,原因在于成本太大,超出了专业药物过敏管理机构能够承受的能力。因此,指南制定小组(GuidelineDevelopmentGroup,GDG)制定了下列相关建议,用于说明疑似药物过敏的原因,多数情况下发生下述药物过敏的患者需转诊至专业药物过敏管理机构接受治疗。
?如果患者出现以下情况,则需转诊至专业药物过敏管理机构:
-患者出现疑似过敏症状
-患者出现严重的间接性皮肤疾病(如药物引起的嗜酸粒细胞增多症、史蒂文斯—约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症)
ββ-内酰胺类抗生素
?如果患者出现疑似β-内酰胺抗生素过敏并伴有以下情况,则需转诊至专业药物过敏管理机构:
-患者所患有的疾病仅可通过应用β-内酰胺抗生素治疗
-患者将来很有可能需要接受β-内酰胺抗生素(例如患有复发性细菌感染或免疫缺陷)
非甾体抗炎药
?如果患者疑似对NSAID过敏,如出现过敏症状、严重的血管性水肿或哮喘,则该例患者需转诊至专业药物过敏管理机构接受治疗。
局部麻醉
?如果患者疑似对局部麻醉药过敏不能进行相关操作,则患者需转诊至专业药物过敏管理机构接受治疗。
全身麻醉
?如果患者在全身麻醉期间或麻醉结束后即刻出现过敏症状或疑似药物过敏,那么患者应转诊至专业药物管理结构接受治疗。
严重问题
该指南所确认的严重问题包括:
药物过敏记录情况较差;
患者信息不足;
基层医师开具的处方中缺乏药物过敏相关信息;
当前的临床信息系统无法区分药物的不良反应与药物过敏。
研究者认为,如果采取相应的措施,问题将迎刃而解。这些措施具体包括:
改进临床管理系统,提供相关的代码或选项以区别并记录药物的不良反应与药物过敏;
重新设计规医院药物图表,使其所包含的药物过敏信息得到应用,保障患者的安全;
对临床工作人员进行培训,完善化有关药物过敏的记录文档。
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