当前位置： 烫伤性皮肤综合征 > 用药指南 > 产品信息北京永正制药有限责任公司
当前位置： 烫伤性皮肤综合征 > 用药指南 > 产品信息北京永正制药有限责任公司
北京永正制药有限责任公司是国内第一批整厂通过GMP认证的制药企业，于年和年先后两次通过GMP再认证。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂三大剂型共38个品种，拥有普通口服和头孢口服两个固体制剂车间。作为北京市昌平区制药示范企业，已于年12月全厂通过新版GMP认证。
遵循“做有品质的药，做有品质的企业”的经营理念，致力于生产、质量技术实力的夯实与提升。以产品研发为龙头，构建了较为完备的创新研发体系。目前自主研发的新药5个，合作开发的新药2个。已甄选待开发的产品12个。
欢迎致力于医药事业的人才加盟！
欢迎各位有新药落户意向的朋友到永正考察落户！
一、消炎镇痛类——“苏榕”—尼美舒利分散片。
国药准字H
规格：0.1g
包装：0.1gX6片/板/盒X盒
0.1gX10片/板/盒X盒
0.1gX10片/板X2板/盒X盒
0.1gX12片/板/盒X盒
0.1gX12片/板X2板/盒X盒
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
苏榕的优势：
一、北京独家产品。“用北京药放心”！
二、高于国家标准的内控标准。
三、独有的制备技术，30秒溶解、30分钟起效。
四、异型片设计、中间刻线易于服用。
五、作为企业核心产品，厂家直接运作，资源全力聚焦，通路全程 通用名称：尼美舒利分散片
英文名称：NimesulideDispersibleTablets
汉语拼音：NimeishuliFensɑnpiɑn
：本品主要成份为尼美舒利。
化学名称：N-[4-硝基-2-苯氧基苯基]甲磺酰胺。
化学结构式：
分子式：C13H12N2O5S
分子量：.31
本品为类白色至淡黄色异形片。
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
0.1g
口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。
主要有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下出现过敏性皮疹。也可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文斯--约翰逊（Stevens－Johnson）综合症。
已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。 具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛、鼻炎、风疹）。
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。 患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 严重凝血障碍者。 严重心力衰竭患者。 严重肾功能损害患者。 肝功能损害患者。
建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。 如果治疗无效请终止本品的治疗。 在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。
罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。避免与其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品，因为本品可能导致肾功能损害。一旦发生肾功能损害，应终止本品的治疗。 由于本品可影响血小板的功能，因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而，本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。 非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。 本品可能损害女性的生育能力，因此不推荐用于准备受孕的女性。对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者，应考虑终止使用本品。
尼美舒利属非甾体抗炎药，以下内容根据美国FDA报道： 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品。禁止12岁以下儿童使用。
老年患者因肾功能减退，用量应严格遵守医嘱，医生可根据情况适当减少。
本品血浆蛋白质结合率高，可能会置换其他蛋白质结合药物。
目前尚未见报道，在过量服用的情况下，可采用支持疗法进行解毒。
本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
口服后可以吸收，口服本品mg后，3.08±0.67小时达到最大血药浓度，半衰期为3.37±0.61小时。本品几乎全部通过尿液排泄。
密封，在干燥处保存。
铝塑泡罩包装，(1)6片/板,1板/盒;(2)10片/板，1板/盒；(3)10片/板，2板/盒；
(4)12片/板,1板/盒；(5)12片/板,2板/盒。
24个月
WS1-（X-）-Z
国药准字H
企业名称：北京永正制药有限责任公司.
生产 邮政编码：
-.
传真号码：-.
二、心脑血管类——“苯磺酸氨氯地平片”
国药准字H
规格：5mg
包装：5mgX7片/板X1板/盒X盒
5mgX7片/板X2板/盒X盒
5mgX7片/板X4板/盒X盒
适用症：
(1)高血压(可单独使用本品治疗，也可与其他抗高血压药物合并使用)
(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛，可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
我们的产品优势：
一、北京药放心药
二、服用方便，24小时平稳持久降压
三、功效：扩张冠状动脉，昼夜缓解心绞痛
四、疗效好，和原研药一样的疗效。正在申报一致性评价
五、基本药物
苯磺酸氨氯地平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称：苯磺酸氨氯地平片英文名称：AmlodipineBesylateTablets汉语拼音：BenhuangsuanAnlüdipingPian本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。其结构式为：分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：.1本品为白色片。1．高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。5mg。1．治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2．治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：·自主神经系统：潮红·全身：疲劳·心血管，一般性：水肿·中枢和外周神经系统：眩晕，头痛·胃肠道：腹痛，恶心·心率/心律：心悸·心理性：嗜睡在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用：西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学葡萄柚汁：20名健康志愿者同时服用ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非（万艾可）、（SILDENAFIL）：单剂量mg西地那非不影响原发性高血压患者氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其它药物的作用：阿托伐他汀（ATORVASTATLN）：10mg氨氯地平多次用药合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。药物/实验室检查相互作用：未知。现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。健康志愿者服用氨氯地平10mg后，立即或在2小时内服用活性炭可显著减少氨氯地平的吸收。使用本品过量可洗胃，引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。药理作用本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。毒性研究遗传毒性：致突变研究显示无论是在基因还是染色体水平均未见与药物相关的致突变作用。生殖毒性：大鼠(雄性大鼠交配前64天起，雌性大鼠交配前14天起)给予剂量达10mg/kg/天的氨氯地平（按mg/m2换算，8倍于人体最大推荐剂量*）,对生殖力未见影响。致癌作用：大鼠和小鼠经食物给予氨氯地平0.5、1.25和2.5mg/kg/天，连续2年，未见致癌作用。其中最大剂量（按mg/m2换算剂量，在小鼠与人体最大推荐剂量*10mg接近，在大鼠为人体最大推荐剂量*10mg的两倍），接近小鼠（而非大鼠）的最大耐受剂量。*人体最大推荐剂量以患者体重为50kg计算。本品口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6～12小时血药浓度达至高峰，上市后观察到的较少见副作用有：·自主神经系统:口干，出汗增加·全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少·心血管，一般性：低血压，晕厥·中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤·内分泌：乳腺增生·胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐·代谢性/营养性：高血糖·肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛·血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜·心理性：阳萎，失眠，态度改变·呼吸系统:咳嗽，呼吸困难，鼻炎·皮肤/附件:脱发，皮肤变色，荨麻疹·特殊感觉：味觉错乱，耳鸣·泌尿系统：尿频，排尿困难，遗尿·血管(心外的)：血管炎·视觉：视力障碍·白细胞/网状内皮系统：白细胞减少过敏反应罕见包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎，黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的患者禁用。1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加，时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2．因本品的扩张血管作用是逐渐产生的，服本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAIII-IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。尚无本品用于儿童的资料。本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报道在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。绝对生物利用度约为64～80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35～50小时，每日一次，连续给药7～8天后血药浓度达至稳态，本品通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10％的原药和60％的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5％。遮光、密封，常温（不超过30℃）保存。铝塑包装，（1）7片/板，1板/盒；（2）7片/板，2板/盒；（3）7片/板，4板/盒。24个月。YBH国药准字H企业名称：北京永正制药有限责任公司转载请注明：http://www.evwmh.com/yyzn/9492.html
