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修正药业的品牌有了新的小   通用名称:颈腰康胶囊

  汉语拼音:JingyaokangJiaonang

  [成份]制马钱子、伸筋草、香加皮、乳香(醋炒)、没药(醋炒)、红花、

  地龙、骨碎补(砂烫)、防己、牛膝。

  [性状]本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;气香特异,味苦。

  [功能主治]舒筋通络,活血祛瘀,消肿止痛。用于骨折瘀血肿胀疼痛,骨折恢复期,以及肾虚挟瘀所致痹痛(增生性脊柱炎,腰椎间盘脱出症)。

  [规格]每粒装0.g

  [用法用量]饭后口服,一次粒,一日次;骨折疗程2个月;或遵医嘱。

  [不良反应]尚不明确。

  [禁忌]孕妇和哺乳期妇女禁用。

  [注意事项](1)请在医生指导下使用;(2)不宜超量、超疗程长期使用;

  ()运动员慎用。

  [贮藏]密闭,防潮。

  [包装]铝塑包装,每板10粒,每盒9板。

  [有效期]6个月

  [执行标准]国家药品标准(试行)WS-(ZD-)-

  [批准文号]国药准字Z520

  [生产企业]

  企业名称:修正药业集团股份有限公司

芬布芬胶囊

药品名称】通用名称:芬布芬胶囊

  汉语拼音:Fenbufenjiaonang

  本品主要成份:芬布芬。化学名称:-(4-联苯基羰基)丙酸。

  本品为胶囊剂

  

  用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可以用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。

  口服(1)成人常用量:一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。

  

  1.已知对本品过敏的患者。

  2.服用阿司匹林活其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  .禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

  4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  6.重度心力衰竭患者。

  

  1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低的有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  .在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,一面使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  4.针对多种COX-2选择性或非选择行NSAIDs药物持续时间达年的临床试验显示,本品可能引起严重的心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类时间的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应马上寻求医生帮助。

  5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管时间的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水中)病史的患者应慎用。

  7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

  密封,置阴凉处。

  0.15g

芬布芬胶囊

  通用名称:芬布芬胶囊

  英文名称:FenbufenCapsules

  汉语拼音:FenbufenJiaonang

  本品主要成份为:芬布芬。化学名称:-(4-联苯基羰基)丙酸。

  化学结构式:

  分子式:C16H14O

  分子量:.28

  本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

  用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。

  0.15g

  口服(1)成人常用量:一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。(2)小儿常用量:尚未建立。

  本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

  

  1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

  

  1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

  遵医嘱。

  遵医嘱。

  老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。

  尚不明确。

  本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

  本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明,本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱,但比阿司匹林强。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为?mg/kg,腹腔注射LD50为?mg/kg;小鼠经口LD50为?mg/kg,腹腔注射LD50为?mg/kg。

  本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6?8小时达峰值。t1/2较长,约7小时,但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%?99%。66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由粪便排出。

  遮光,密封保存。

  铝塑包装,每板12粒,每盒1板。

  6个月

  《中国药典》年版二部

  国药准字H

  

  企业名称:修正药业集团股份有限公司

美洛昔康胶囊

  通用名:美洛昔康胶囊

  英文名:MeloxicamCapsules

  汉语拼音:MeiluoxikangJiaonang

  

  本品主要成份为美洛昔康。

  化学名称:2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪--甲酰胺-1,1-二氧化物。

  分子式:C14H1NO4S2

  分子量:51.42

  

  本品为硬胶囊剂,内容物为淡黄色或黄色颗粒和粉末。

  

  本品适用于缓解类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎(关节痛、退行性骨关节病)的症状。

  7.5mg。

  

  类风湿性关节炎:成人每日一次,一次2粒,根据治疗后的反应,剂量可减至每日一次,一次1粒。

  骨关节炎:每日一次,一次1粒,如果需要,剂量可增至每日一次,一次2粒。对于不良反应有可能增加的病人,治疗开始剂量为1粒/日。严重肾衰竭病人透析时,剂量不应超过1粒/日。本品之每日最大建议剂量为2粒。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。

  

  文献报道,在对例患者进行的超过18个月的临床试验中,病人每日口服本品片剂或胶囊7.5-15mg,治疗用药的平均时间为日,观察到如下不良反应。这些不良反应频率是在临床试验中观察到的,不一定与服用本品有关,一些不良反应可能为偶然出现,与药物无关。

  胃肠道反应频率高于1%者:包括消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻等;频率介于0.1%和1%之间者:短暂的肝功能指标异常,嗳气,食道炎,胃、十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血;频率低于0.1%者:胃肠道穿孔,结肠炎,肝炎、胃炎。

  血液频率高于1%者:贫血;介于0.1%和1%之间者:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数异常、白细胞减少和血小板减少;同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。

  皮肤频率高于1%者:瘙痒,皮疹;介于0.1%和1%之间者:口炎,荨麻疹;低于0.1%者:感光过敏,极少病历出现大疱反应、多形红斑、Stevens-Johnson综合征或出现中毒性上皮坏死。

  呼吸道频率低于0.1%者:已有报道在使用阿斯匹林或其它非甾体抗炎药(包括本药)之后有个体出现急性哮喘。

  中枢神经系统频率高于1%者:轻微头晕,头痛;介于0.1%和1%之间者:眩晕,耳鸣,嗜睡。

  心血管系统频率高于1%者:水肿;介于0.1%和1%之间者:血压升高,心悸,潮红。

  泌尿生殖系统介于0.1%和1%之间者:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。频率少于0.1%者:急性肾衰竭。

  视觉系统少于0.1%者:结膜炎;视觉障碍,包括视力模糊。

  过敏反应频率小于0.1%者:血管性水肿和迅速发生的过敏反应,包括过敏样/过敏性反应。

  

  1.已知对本品过敏的患者。

  2.服用阿司匹林或其他类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  .禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

  4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  6.重度心力衰竭患者。

  

  1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  .在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。即往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使即往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

  

  虽然在临床前的试验中没有观察到本品有致畸作用,但本品禁用于孕妇和哺乳期妇女。

  

  本品在儿童的安全性尚未确立,15岁以下的患者禁用本品。

  

  老年患者更易伴发肾、肝或心脏疾病,因此在用药时应仔细监测。

  

  同时使用一种以上的非甾体抗炎药,可能通过协同作用增加而有胃肠道溃疡和出血的可能性。口服抗凝剂、氨苄噻哌啶、系统地使用肝素、溶栓剂等可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。据报导非甾体抗炎药可增加锂的血浆浓度,故建议在开始使用、调节和停用本药时应监控血浆锂水平。与其它非甾体抗炎药相似,本药会增加甲氨喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格监控血细胞数。据报导非甾体抗炎药会降低宫内避孕器的效能。用非甾体抗炎药治疗有使脱水病人出现严重的肾功能不全的可能。有报导在应用非甾体抗炎药治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。在胃肠道中消胆胺与本药结合可加快本药的排除。通过肾前列腺素间接作用,非甾体抗炎药会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。同时使用抗酸药、西咪替丁、地高辛和呋塞米时没有观察到有关的药代动力学参数的变化。与口服降糖药的相互作用不能排除。

  

  尚无已知对本品有特效的解毒药,因此在用药过量时应采取洗胃及支持疗法等常规措施。有临床试验表明消胆胺可促进本药的排泄。

  

  药理作用:本品为非甾体类抗炎药,在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。

  毒理研究:

  致癌性:大鼠本品0.8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍)连续经口服给药周及小鼠本品8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍)连续经口服给药99周均未见本品有致癌作用。

  遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

  生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg/日和5mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐剂量的4.9倍和2.5倍)时,对雌性和雄性的生育力无明显影响。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.5倍)时死胎率升高。家兔在整个器官形成期经口给予本品60mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的64.5倍)可导致心脏间隔缺损(此为很少见的现象)的发生率升高,剂量≥5mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的5.4倍)时死胎率升高。本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的2.2倍)时未见致畸性,但剂量≥1mg/kg/日时死产率升高。本品可通过胎盘屏障。目前尚无本品充分和严格对照的孕妇患者进行的临床研究来证实以上生殖毒性,但从动物的结果来看,妊娠期间不应服用本品,除非其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时。

  大鼠在妊娠后期和授乳期经口服给予本品≥0.mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.07倍)时可导致出生指数、活产率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未进行可评价本品对动脉导管关闭影响的临床研究,应避免在怀孕的第6~9个月使用本品。

  目前尚未进行本品在人乳汁中分泌情况的研究,但本品在大鼠乳汁中的浓度高于其血浆浓度。鉴于本品对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应,在考虑本品对母亲的重要性后,应决定是否停止哺乳或停止用药。

  

  文献报道,本品经口服后能很好的吸收。进食时服用药物对吸收没有影响。口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例。连续服用本品三至五日后可达稳态浓度,连续服药一年以上血药浓度无明显改变。在血浆中,99%以上的药物与血浆蛋白结合。每日一次服药7.5mg血药浓度为0.4-1.0μg/ml,服用15mg剂量的血药浓度范围为0.8-2.0μg/ml。本品能很好地穿透进入滑液,浓度约为血浆浓度的一半。

  本品在体内的代谢非常彻底,从粪便中排泄的原形药少于每日剂量的5%,只有少量的原形物从尿中排出。本品主要的代谢途径是噻唑基上甲基部分的氧化,然后从尿或粪便中排泄,其中约一半是从尿中排出。本品体内消除的平均半衰期为20小时。肝功能不全或轻、中度肾功能不全对本品药代动力学均无明显影响。本品平均血浆清除率为8ml/分,老年人的清除率有所降低。本品分布体积较小,平均为11L,个体间差异可达到0-40%。

  遮光、密封保存。

  药用PVC硬片/药品包装PTP铝箔,8粒/板×1板/盒,8粒/板×2板/盒。

  24个月。

  《中国药典》版二部。

  国药准字H120

  

  企业名称:修正药业集团四川制药有限公司

颈腰康贴修正牌颈腰康贴

  生草乌、生川乌、马钱子、干姜、乳香、没药、冰片、樟

脑、薄荷脑、颠茄流浸膏、水杨酸甲酯、热可塑橡胶。

  改善微循环、缓解疼痛。

  适用于因骨折、颈椎病、肩周炎、风湿、类风湿性关节炎、腰肌劳损、腰间盘突出、股骨头坏死、落枕等引起的头、颈、肩、腰、腿、足跟、关节等部位疼痛及微循环障碍的人群;也可用于因剧烈运动后引起肌肉酸痛人群。

  孕妇、哺乳期妇女,对本品过敏者和皮肤破损、感染者。

  直接贴于疼痛、肿胀、关节功能活动受限处,弹力方向与

  关节活动方向相同,每次一贴,贴敷时间不得过24小时。

  24个月

  

1、仅供外用,禁止内服;

  2、如果使用后局部皮肤出现红斑肿胀、瘙痒剧烈应立即停用,洗净,

  必要时向医师咨询;

  、放置儿童接触不到地方;

  4、本品为保健用品,不能替代药品。

  10cm×7cm/贴;2贴/袋。

  密闭、置阴凉干燥处。

  Q/JXYY22

  吉通卫健证字[5]第号









































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