行业新用药时代不精准无出路

医药地理/李梦姣

“个性化诊疗的路上，谁是握方向盘的人？

为什么相同的药物、相同的用药剂量对某些患者来说是治病良药，但是对某些人却毫无用处更严重者甚至会引发药物中毒？业内专家称，药物的治疗效果与基因多态性造成的个体差异有直接关系。

在“合理用药”、“用药安全”、“基因档案”等词汇一再强调的背景下，推动精准化似乎成了企业的必修内功。

如何理解量体裁衣的新用药时代呢？

首都医科医院副院长申昆玲向医药地理介绍说，药物基因检测可以降低医疗事故发生率，缩短平均住院日，并让药物治疗更安全、更有效、更经济，这是新用药时代的一个基本特征。

个体化用药的例子并不鲜见。以神经科常用药物卡马西平为例，它的严重不良反应是会引起危险的甚至致命的皮肤反应（史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解症），尤其在含人白细胞抗原等位基因HLA-B*的患者中更容易发生。携带HLA-B*基因的患者在开始使用卡马西平治疗之前，应进行HLA-B*等位基因检测，如检测结果呈阳性，则不宜使用卡马西平。

又比如使用硫唑嘌呤（AZA）与巯嘌呤6-MP治疗，疗效及安全性与TPMT基因相关。有巯嘌呤适应症的患者应检测TPMT*3C基因型，携带一个TPMT*3C的突变，患者应减少剂量，携带两个TPMT*3C的突变，就要尽量避免应用此药。

对携带HLA-B*的患者不应处方别嘌醇

国内外基因检测与用药现状一览：

FDA批准的说明书中包含药物基因学信息的药物

类别

药物名称

抗肿瘤药物（16）

伊马替尼、埃罗替尼、吉非替尼、尼洛替尼、拉帕替尼、达沙替尼、西妥昔替尼、曲妥单抗、他莫昔芬、卡培他滨、伊立替康、氟尿嘧啶乳膏和外用液：白消安、维A酸、三氧化二坤、来那度胺

抗真菌药（2）

伏立康唑、特比萘芬

抗HIV药物（3）

那非那韦、马拉维诺、阿巴卡韦

质子泵抑制剂（3）

奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑

镇痛药（2）

塞来昔布、曲马多+对乙酰氨基酚

抗精神病和抗抑郁药（9）

阿托西汀、文拉法辛、利培酮、氟西汀、奥氮平、氯氮平、硫利达嗪、普罗替林、阿立哌唑

心血管药物（8）

美托洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、卡维地洛、普罗帕酮、西维美林、硝酸异山梨酯、肼屈嗪

抗癫痫药（3）

丙戊酸、卡马西平、地西泮

抗结核药（3）

利福平、异烟肼、比嗪酰胺

免疫抑制剂（3）

硫唑嘌呤、硫鸟嘌呤、巯嘌呤

其他（11）

噻托溴铵粉吸入剂、托特罗定、拉布立酶、阿托伐他汀、华法林、氨苯砜、伯氨喹、氯喹、苯乙酸钠、苯甲酸钠、苯丁酸钠

国内主要开展药物基因检测的品种

基因类型

主要相关药物

CYP2C19

氢吡格雷、奥美拉唑

CYP2C9、VKORC1

华法林

CYP3A5、CYP3A4

他克莫司、环孢素等

UGT1A6

丙戊酸钠

CYP2D6

氟哌啶醇、阿立哌唑、利培酮、奋乃静、硫利达嗪等

HLA-B*、*

别嘌醇、卡马西平

EGFR、Kras、Braf、P13K

厄罗替尼、吉非替尼、西妥昔单抗、帕尼单抗、曲妥珠单抗

C-kit、PDGER-α

伊马替尼

ALDH-2

酒精中毒、硝酸甘油

XRCC1、GSTP1、GSTM1

卡铂、顺铂、奥沙利铂等

TPMT

巯基嘌呤、硫唑嘌呤、硫鸟嘌呤等

UGT1A1

伊立替康

MTHFR

甲氨蝶呤、5-FU、卡培他滨等

MDR1

多西他赛、长春瑞滨、依托泊苷等

SULT1A1

他莫昔芬

CYP19A1

阿那曲唑、来曲唑等

医药地理根据中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB），对国内已开展基因检测的部分药品的市场销售情况进行了分析。当然，影响市场增长和份额的因素有很多，但是长远来看，越是能做到信息精细化的药品，越有良好的市场表现。

数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库

个性化用药的水土服与不服？

未来机会的端倪正在逐步清晰，对于企业来说，药品研发不精准无出路。丰富药品说明书中的基因学信息就是一种“升级”患者体验、树立行业标杆的方式。

新用药时代已经到来，是“挂”在那儿，还是在那儿“开挂”？

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