通用名称:甲氨蝶呤注射液英文名称:MethotrexateInjection商品名称:甲氨蝶呤注射液
成份:
本品主要成份是甲氨蝶呤
适应症:
甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用或与其它化疗药物联合使用。具体适应症如下:
抗肿瘤治疗单独使用:乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎。
抗肿瘤治疗联合使用:急性白血病(特别是急性淋巴细胞性白血病)、Burkitts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,据Peter分期法)和晚期蕈样霉菌病。
鞘内注射:治疗脑膜转移癌(只能使用等渗制剂)。
大剂量治疗:大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌。大剂量甲氨蝶呤应用时,必须应用亚叶酸进行解救。亚叶酸是四氢叶酸酯的衍生物,可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内。这种“亚叶酸解救”可在大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。
银屑病化疗:甲氨蝶呤可用于治疗对常规疗法不敏感的严重、顽固、致残性银屑病。但因使用时有较大危险,应在经过活检和/或皮肤科医生会诊明确诊断后使用。
用法用量:
抗肿瘤化疗:甲氨蝶呤可采用肌肉、静脉或鞘内注射给药。
10ml:mg规格的甲氨蝶呤注射液为高渗溶液,禁用于鞘内注射。
当用于鞘内注射时,甲氨蝶呤注射液应该用适当的不含防腐剂的溶剂如0.9%氯化钠注射液稀释至1mg/ml的浓度。
对于转换mg/kg体重至mg/m2体表面积或反之,指南推荐1:30的比例。根据年龄和体格的不同选择的转换系数范围在1:20与1:40之间。
绒毛膜癌及类似滋养细胞疾病:常规剂量是15-30mg/日,肌注5天。通常一至数周后,在所有毒性反应全部消失后,再开始下一个疗程。通常需要3-5个疗程。
治疗的疗效可采用24小时尿HCG(人绒毛膜促性腺激素)定量分析进行评估。在第三或第四疗程后,HCG水平应回到正常或低于50IU/24h。可测量病灶通常在4-6周后可完全消除。HCG水平恢复正常后,建议继续给予1或2个疗程甲氨蝶呤的治疗。
每个疗程开始前,必须进行详细的临床评估。甲氨蝶呤可与其它抗肿瘤药物联合使用。
推荐起始剂量
每周肌肉或静脉注射单药给药方案:每周10-25mg直到出现适当的疗效。在这个剂量计划表中,剂量一般不能超过50mg/周。
要逐渐调整剂量以达到最佳的临床疗效,但在每个疗程中都不能超过最大剂量。一旦出现最佳临床疗效,剂量计划表应该减到可能的最低剂量和最长的休息间期。应该鼓励甲氨蝶呤的使用可以恢复常规的局部治疗。具体应根据医嘱制定方案
不良反应:
甲氨蝶呤的主要毒性反应发生在正常和增殖迅速的组织,特别是骨髓和胃肠道。口腔粘膜溃疡通常是毒性反应的最早期症状。最常见的不良反应包括溃疡性口腔炎、白细胞减少、恶心和腹部不适。其它有不适、过度疲劳、寒战发热、头痛、头晕、困倦、耳鸣、视力模糊、眼睛不适和对感染抵抗力下降。一般而言,不良反应的发生率和严重性与用药的剂量和频率有关。不同系统的不良反应报道如下:
禁忌:
患银屑病的孕妇;
哺乳期妇女;
有严重肝功能不全的银屑病患者;
有严重肾功能不全的患者;
有酒精中毒或酒精性肝病的银屑病患者;
有明显的或实验室检查证实的免疫缺陷患者;
有骨髓抑制或已存在血恶液质的银屑病患者,如骨髓发育不全、白细胞减少、血小板减少或贫血;
存在严重感染的银屑病患者;
已知对甲氨蝶呤或任何辅料过敏的患者;
有消化性溃疡病或溃疡性结肠炎的银屑病患者;
接受中枢神经系统放疗的患者不应同时接受甲氨蝶呤鞘内注射;
有以下情况时禁用甲氨蝶呤
饮食
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