茵栀黄注射液基本告别儿科

众所周知，黄疸是新生儿期常见的症状之一，有生理性黄疸和病理性黄疸之分，病理性黄疸多有「皮肤黄染出现早、胆红素增加快、消退慢、持续时间长、退而复现」等特点，甚至出现胆红素脑病、神经系统后遗症，严重者甚至死亡。

对其治疗，莫过于三大武器，即蓝光光疗、药物治疗及换血治疗。在药物治疗中，中成药茵栀黄注射液有利胆退黄的作用，且说明书无儿童人群使用禁忌证的说明，医院广泛使用。

但是，儿科医生们要注意了：年8月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（年第号）》，附《茵栀黄注射液说明书修订要求》，明确新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液。

此外，注意事项中有一条为：「目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用」。

文件对茵栀黄注射液说明书修订要求，大致为下面几方面：

第一：增加警示语

茵栀黄注射液可引起过敏性休克，应在有接受过过敏性休克抢救培训的医护人员及医疗机构有相关抢救条件下使用。

第二：不良反应

1．过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

2．全身性损害：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。

3．消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气等，有胃肠道出血个案报告。

4．呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。

5．心血管系统：心悸、胸闷等。

6．精神及神经系绕：头晕、头痛、抽搐等。

7．用药部位：皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。

8．其他：有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。

第三：禁忌证

除原来的过敏者禁用外，明确标明：新生儿、婴幼儿禁用。

第四：使用注意事项

本品要求辨证施药，不超说明书使用，在使用时，要求单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药，与葡萄糖酸钙注射液、红霉素、四环素、回苏灵注射液、钙剂、酸性药物存在配伍禁忌，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。不能与氨基糖苷类、头孢菌素类、复方氨基比林联合应用，与其他抗生素类药物、维生素K1、法莫西丁、还原型谷胱甘肽联合应用时需谨慎。

简言之，「新生儿、婴幼儿禁用；不建议儿童使用」，由此来说，茵栀黄注射液基本告别儿科。

但是，有一点需要注意的是，CFDA此次发布的是修订茵栀黄注射液说明书的公告，而茵栀黄口服液暂未涉及在内。