干货警惕莫西沙星严重不良反应


一、关于莫西沙星的官方警告

1

欧盟限制使用口服莫西沙星

年,欧洲药品管理局(EMEA)在完成了莫西沙星安全性评估后得出结论,认为应限制性使用含莫西沙星的药品,在治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性发作和社区获得性肺炎时,只有当其他抗菌药都无法使用或治疗无效时,才能使用莫西沙星。

EMEA还建议加强莫西沙星口服制剂产品的警告,包括腹泻、心衰(妇女和老年人)、严重皮肤反应和致死性肝损伤危险等风险。

2

拜耳公司发出警告

年,经欧盟药品管理局、英国药品和健康产品管理局同意,拜耳公司发布了有关莫西沙星安全性的最新评价意见和建议:

①莫西沙星与暴发性肝炎风险相关,可能导致患者肝功能衰竭而危及生命;也可能引发大疱性皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症,从而危及生命。

②由于临床资料有限,莫西沙星禁用于肝功能受损(ChildPughC级)和转氨酶比正常值上限高5倍以上的患者。

③如果出现上述不良反应的早期症状和体征,包括黄疸、小便赤黄、出血倾向和肝原性脑病引起的急性衰弱症状,应当建议病人停止治疗。

④该药品信息已作更新。

3

加拿大修订说明书警示莫西沙星严重肝损伤风险

年3月22日,加拿大卫生部向医护人员和公众发布有关修改处方类抗菌药莫西沙星药品说明书的通知。更新的药品说明书中增加了该药品会导致罕见的严重肝损伤风险这一重要安全信息。

二、莫西沙星的严重不反案例

1、过敏性休克

年,曾有一篇名为“医院医生手记

医生药物过敏惊险自救”的文章刷爆朋友圈,大体讲的是,医院一名医生在家里因咳嗽服用一片莫西沙星片,出现了严重不良反应——过敏性休克,幸亏这位医生身经百战,这次充分运用自己的专业技能救了自己一命。但回想起鬼门关上走的这一遭,他仍心有余悸。为了使更多的人提高警惕,该名医生还将整个过程写成手记,分享出来。

临床上亦有相关文献报道过莫西沙星的过敏性休克病例,如陈晨钟等[1]曾报道过2例莫西沙星相关的过敏性休克病例。

因此,临床医护人员在给患者用药前应详细询问患者用药史及药物过敏史,对于过敏体质或曾有过药物过敏史的患者应避免应用。

2、中枢神经系统反应

癫痫:既往有癫痫病史的患者,药物控制多年,但使用莫西沙星后仍然可能诱发癫痫再次发作。因此癫痫患者需慎用莫西沙星。

莫西沙星可引起中枢神经系统反应,应用时需注意已有的或可疑的中枢神经系统病变,除癫痫外,还包括精神障碍、幻觉、昏迷、共济失调、口唇麻木、语言障碍等。

吴梅花等[5]检索文献发现,莫西沙星致神经系统毒性及精神障碍男性多于女性,在高年龄组发生率较高,尤其集中在70岁年龄段;神经系统毒性及精神障碍出现时间最短为用药5min后,最长为用药8d后,大多集中在服药30min~3d内;原发病多为肺炎。并得出结论,莫西沙星致神经系统毒性及精神障碍与年龄、原发疾病、服药时间存在相关性。

此外,莫西沙星还可能引起大疱性皮肤反应、严重低血糖、肌腱炎及肌腱断裂等严重不良反应,也应引起临床重视。

三、莫西沙星用药过程需要注意什么?

1、为预防不良反应的发生,临床应用时不但须注意询问患者用药过敏史,对于过敏体质或者曾有药物过敏史的患者应避免使用。肝功能受损和转氨酶比正常值上限高于5倍的患者禁用。(喹诺酮类抗生素18岁以下禁用。)

2、更重要的是严格按药品说明书要求合理用药,并加强用药监护,定期监测肝脏功能,如出现不良反应应及时停药并对症治疗。鉴于老年患者中不良反应发生率较高,对于这类特殊人群,使用莫西沙星时更应高度







































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