CFDA这款中药注射剂，新增8大不良反

年8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿和孕妇禁用”。消医院主任冀连梅的确认。

公开资料显示，茵栀黄注射液为肝胆用药，清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述证候者。

年销售几亿，算不上中药大品种。但是，对于医药产业来讲，这款注射剂产品修改背后的透露意义重大。该药品说明书的修改，除了增加警示、不良反应，注意事项外，还明确禁止超功能主治使用！

超适应症使用虽然有争议，但是在医药界一直存在，并且，由于临床需要，其实医疗界是默许药品的超适应症使用，广东药学会还发布了允许超适应症使用的药品目录，以力图对超适应症使用作出规范。但是现在，国家食药监总局在药品说明书中明确禁止超适应症使用，这点非常罕见了。

最近，赛柏蓝和大家分享了人社部医保官员在中药相关论坛上的讲话，在讲话中，人社部的官员表示，在用量最大10个中药品种中，最多有个适应症，最少也有个。显然，人社部门已经盯上了超适应症使用，现在又有药监局从说明书上进行限定。两大部委重点

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