白癜风能否彻底治愈 http://www.baidianfeng51.cn/baidianfengzixun/wuliliaofa/294.html题：蛋白尿的完全和部分缓解作为膜性肾病患者治疗的替代终点（作者ThompsonAJ等）：
原发性膜性肾病（MN）是我国成人肾病综合征的常见原因，可引起肾功能进行性下降，并最终发展至终末期肾病。MN可发生在不同种族、年龄的人群中，70%-80%患者有肾病综合征的表现，包括蛋白尿≥3.5g/24h、低蛋白血症、高脂血症和水肿；20%-30%患者仅表现为蛋白尿3.5g/24h，而无临床症状或症状轻微。MN病程多变，可自发缓解，多年后eGFR也可进行性下降。大量临床研究表明若蛋白尿不缓解，未达到3.5g/24h，约25%患者8年后发展至终末期肾病，50%患者10-15年后发展至终末期肾病。由于MN进展较慢，并有致肾功能衰竭的危险，临床上有必要使用较早的终点事件确定治疗疗效。
对多伦多肾小球肾炎注册信息表中的例MN患者分析发现，蛋白尿水平较低，则肾衰发生可能性小、GFR下降速度减慢。当蛋白尿持续高于4-5g/d，GFR明显上升。蛋白尿的完全缓解（CR）指蛋白尿≤0.3g且GFR稳定，此时肾功能长期预后好，复发率低。蛋白尿的部分缓解（PR）指蛋白尿减少50%，蛋白尿3.5g/d，且GFR稳定。PR患者GFR下降速率较蛋白尿未缓解的患者慢，复发率较CR患者高。且PR持续时间长，肾脏存活率较好。
综上所述，对于MN患者蛋白尿部分缓解具有能够预测临床治疗效果的优势，但完全缓解更有希望作为MN的替代终点。现有临床试验表明，1-2年可预测CR或PR的治疗效果对长期肾脏存活率的影响。另外在美国，若替代终点有可能合理预测临床优势，那么它就可以作为加速审批的一项原则；该计划项目下批准的治疗必须通过上市后临床试验验证其优势。因此，在MN中，仍需进一步开展临床试验验证部分缓解和完全缓解的治疗结果与远期肾脏预后的关系。
（翻译：夏园园；校对：连晓英，董哲毅。JAmSocNephrol.Jun15.pii:ASN.010091）
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