说明书的修订或将让这个药品消失


近日,国家食药监总局发布《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告(年第号)》(以下简称公告),对感冒清制剂说明书警示语、不良反应、禁忌、注意事项和特殊人群用药项进行了修订。公告表示:

所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照感冒清制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年10月28日前报省级食品药品监管部门备案。

在临床应用上,临床医师应当仔细阅读感冒清制剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

同时表明,感冒清制剂为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读感冒清制剂说明书的新修订内容,值得注意的是,在说明书修订要求里,还增加了7项“不良反应”。

根据据食药监总局







































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