:注射用美罗培南
:倍能
:本品主要成分是美罗培南,辅料为无水碳酸钠。
:本品为白色至微黄色粉末。
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美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性感染)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。
美罗培南单用或与其他抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。
:0.25g,0.5g,1.0g。
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用法:
美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配置(每5ml含mg本品),浓度约50mg/ml。
美罗培南可使用下列输液溶解:
用量:
给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
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主要不良反应:皮疹、腹泻、软便、恶心、呕吐等;
严重不良反应:过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症结肠炎(如伪膜性结肠炎等)、间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状、中毒性表皮坏死症(LYELL综合症)、Stevens-Johnson综合症、全血细胞减少,无粒细胞症,白细胞减少,肝功能障碍,黄疸,在同类药品中还出现溶血性和血栓静脉炎。
其他不良反应:
a.过敏反应:荨麻疹、发热感、红斑、瘙痒、发热、发红。
b.血液系统:粒细胞减少,血小板增多或减少,淋巴细胞增多,嗜酸粒细胞增多,红细胞,红蛋白和红细胞压降低等。
c.神经系统:头痛,倦怠感。
d.肝:LDH、γ-GTP、胆红素、尿胆素原升高以及黄疸。
e.肾:β2-微球蛋白升高、BUN、Cr上升。
f.消化系统:腹痛,食欲不振,口腔炎,念球菌感染,维生素K缺乏症状,维生素B族缺乏症状
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对本品成分及其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。
使用丙戊酸的病人禁用。
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a.对青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏,应慎用。
b.对严重肝肾功能障碍的病人慎用。
c.对进食不良或非经口营养的病人,全身状况不良的病人以及老年人慎用。
d.有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。
e.肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能。
f.使用本品时应同其他抗生素一样,可能引起不敏感菌过度生长,因此有必要对每个病人进行定期检查。
g.本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。
h.本品可通过血液透析清除,若病情需要持续使用本品,建议在血透后根据病情在给予全量,以达到有效的血浆浓度。
i.对腹膜透析的病人,目前尚无本品的使用经验。
j.对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。
k.美罗培南不应冷冻。使用前摇晃均匀;本品配置后应一次用完,配置及使用时应严格遵循无菌操作。
l.勿让儿童触及药物。
m.本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。
n.在抗生素的使用过程中,可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎,对使用美罗培南后引起的腹泻或腹痛加剧的病人,应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎,同时也应认真考虑其他因素。治疗绿脓杆菌等单胞菌感染时,应常规进行药物敏感试验。
:密闭,在凉暗干燥处保存(避光并不超过20℃)。
:抗生素玻璃瓶+药用丁基胶塞;1瓶/小盒。
:24个月
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(1)0.25g国药准字H
(2)0.5g国药准字H20010
(3)1.0g国药准字H
:呼吸科,消化内科,泌尿科,妇产科,五官科,血液科等。
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